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        规范管理 行业认证

        符合FDA21CRF Part11全部要求
        符合FDA软件验证体系所有要求
        支持CFDA临床试验的电子数据采集技术指导原则
        支持CFDA临床试验数据管理工作技术指南
        全套SOP操作规程并且信息化实现
        全面严格培训体系
        多个药厂、CRO公司的稽查确认
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        ISO9001/ISO20000/ISO27001体系
        中关村国家自主创新示范区新技术新产品(服务)证书
        软件著作权正式40+
        国家认可机构软件测评报告30+

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