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      1. Bioknow-CRMS (临床前研发过程管理系统)从试验立项管理(先导化合物筛选、中药天然药物、化学药、已上市品种的再研究、保健食品、医院制剂、资助课题)到药效研究、药代动力学研究、毒理学研究管理。药学研究主要包括:原料药工艺研究,制剂处方及工艺研究,确证化学结构或组份的试验,药品质量试验,药品标准起草及说明,样品检验,辅料,稳定性试验、包装材料和容器有关试验等。药理毒理研究主要包括:一般药理试验,主要药效学试验、急性毒性试验,长期毒性试验,过敏性、溶血性和局部刺激性试验、致突变试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,依赖性试验,动物药代动力学试验等。系统通过审批流程管理、经费管理、进度管理、文档管理、权限管理、经费预算收支视图、进度甘特图、数据统计图等方式从整体进行项目进度管理,方便快捷掌握和管理多个项目的各个环节。

        功能特色

        • 支持项目立项及审批管理

        • 支持项目临床前研究类别自定义(药效学研究、药理研究、毒理学研究等)

        • 支持项目版块独立任务分配

        • 支持移动PAD端拍照采集现场信息上传

        • 支持研发项目进度管理

        • 支持临床试验记录全过程质量控制

        • 支持对实验室内部事务日常管理

        • 支持工作流办理流程

        • 支持全过程网络协同办公

        • 支持设备日常运维管理

        • 支持仪器在线预约管理

        • 支持多种提醒方式:短信、消息、邮件

        • 支持多角色多用户及工作流控制

        • 支持HTTPS协议保证传输中安全

        • 支持数据多种备份方式确保数据安全

        技术特色

        • 数据集成化管理:数据电子化、结构化、标准化、集成化、网络化

        • 按需定制能力:快速实施能力、随需应变能力

        • 多方位数据质:数据核查、工作流审批、数据质疑管理、随机抽样检查

        • 数据的全过程监控:痕迹稽查、版本控制、日志记录

        • 全过程安全控制:权限设置、数据访问、存储、备份安全控制

        持续与服务

        • 一体化的信息技术服务平台

        • 及时响应服务完整的变更要求

        • 及时的技术支持与个性化响应

        • 400电话支持中心

        • 个性化定制

        • 开发过程版本控制

        • 稳定公司团队

        • 行业内全面合作

        • 丰富行业经验


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